摘要：

目的:本研究根据吴门医派的"久病入络"理论,自拟"消积通络散",观察其治疗晚期肺癌的临床疗效及安全性,前期通过对60例患者进行对照研究,已经初步确定了其临床疗效,为进一步肯定其疗效和安全性,在前期60例的基础上,本次将病例扩展至100例作进一步临床研究.方法:本研究将2018年1月至2021年10月就诊于苏州市中医医院门诊和住院部的晚期肺癌患者100例,随机分为治疗组和对照组各50例,在最佳支持治疗的前提下,对照组予中药辨证施治常规治疗,治疗组在辨证施治基础上加用消积通络散,经过3个月治疗后,对比两组的临床疗效,主要通过对比治疗前后患者在瘤体体积,肿瘤指标,生活质量评分,中医症状评分等方面的变化来进行治疗效果评价,并通过监测血常规,肝肾功能等评估其安全性.结果:(1)在瘤体变化方面:经统计分析比较,二者经治疗后结果比较并无统计学差异(P>0.05);(2)肿瘤指标变化方面:两组患者CEA和CYFRA211等指标在治疗后较治疗前均下降,但治疗组比对照组疗效更佳(P<0.05);(3)在功能状态评分方面:治疗后,两组患者的KPS评分均有所升高,但经组内比较,对照组差异无统计学意义(P>0.05),治疗组比较结果差异有统计学意义(P<0.05).组间比较提示,治疗后治疗组KPS评分及有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).(4)临床证候积分方面:组内比较,两组患者治疗后证候积分均较治疗前有所下降,且统计结果具有显著差异(P<0.01);组间比较,治疗后治疗组比对照组证候积分减少更多,且前者有效率明显高于后者,差异均具有统计学意义(P<0.05);(5)安全性方面:通过对两组患者治疗前后的血常规及肝肾功能关键指标的分析,结果提示均无统计学差异(P>0.05),说明两组治疗的安全性较高.结论:消积通络散可有效缓解晚期肺癌患者的临床症状,改善生活质量,而且安全性可靠,未见明显不良反应,可用于治疗晚期肺癌.

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