摘要：

目的通过回顾性研究观察益肺散结方(丸)对提高Ⅳ期EGFR野生型非小细胞肺癌(non-small cell cancer,NSCLC)生存期的作用。筛选出影响Ⅳ期EGFR野生型NSCLC预后的因素。探讨中医辨证分型对预后的影响作用。方法采用回顾性研究方法,对2011-01-01至2015-12-31在广州中医药大学第一附属医院、广东药学院第一附属医院,广州军区总医院诊断为Ⅳ期EGFR野生型NSCLC的病例共376例进行分析,根据所接受治疗分为中医组、西医组及中西医组,观察患者生存期。选择可能影响预后的因素,引入Cox比例风险模型,筛选出对生存期有影响的因素,并对其进行生存分析。结果中医组、西医组和中西医组中位生存期分别为328天、338天和481天,中医组与西医组差异无统计学意义,中西医组生存期较其他两组差异有统计学意义。EGFR野生型鳞癌病例中医组、西医组、中西医组的中位生存期分别为294天、497天、619天,中医组与中西医组差异有统计学意义,西医组生存期较其他两组差异无统计学意义。Ⅳ期EGFR野生型NSCLC肺热痰瘀证、脾虚痰湿证、阴虚痰热证、气阴两虚证中位生存期分别为494天、585天、367天、367天。其中脾虚痰湿证中位生存期最长,阴虚痰热证与脾虚痰湿证、肺热痰瘀证生存期差异有统计学意义。Cox风险模型分析纳入15项可能影响预后的因素,发现6个因素有统计学意义,KPS评分、分化程度、转移器官数量为预后危险因素,化疗周期数、中医证型、原发病灶为预后保护因素。对于EGFR野生型鳞癌病例,发现4个有统计学意义的因素,转移器官数量、中医证型、KPS评分、ALK基因状态为预后危险因素。结论1.中西医结合治疗可延长Ⅳ期EGFR野生型NSCLC患者的总生存期;单纯中医治疗与西医治疗疗效相当。2.对Ⅳ期EGFR野生型鳞癌患者中西医结合治疗与西医治疗在总生存期方面疗效相当。单纯中医药治疗疗效欠佳,对于Ⅳ期EGFR野生型鳞癌患者西医治疗手段不可或缺。3.Ⅳ期EGFR野生型NSCLC预后保护因素有化疗周期数,中医证型(肺热痰瘀证),原发病灶部位;危险因素有KPS评分、分化程度、转移器官数量。其中肺热痰瘀证患者较其他证型患者预后好。4.益肺散结方(丸)可延长Ⅳ期EGFR野生型NSCLC中位生存期。中医药对肺癌预后有积极影响,可作为Ⅳ期EGFR野生型NSCLC的重要治疗手段之一。

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